Биздин компания жөнүндө көбүрөөк маалымат алууга кош келиңиздер

+86 029-89529317
Kyrgyz
English French German Portuguese Spanish Russian Japanese Korean Arabic Irish Greek Turkish Italian Danish Romanian Indonesian Czech Afrikaans Swedish Polish Basque Catalan Esperanto Hindi Lao Albanian Amharic Armenian Azerbaijani Belarusian Bengali Bosnian Bulgarian Cebuano Chichewa Corsican Croatian Dutch Estonian Filipino Finnish Frisian Galician Georgian Gujarati Haitian Hausa Hawaiian Hebrew Hmong Hungarian Icelandic Igbo Javanese Kannada Kazakh Khmer Kurdish Kyrgyz Latin Latvian Lithuanian Luxembou.. Macedonian Malagasy Malay Malayalam Maltese Maori Marathi Mongolian Burmese Nepali Norwegian Pashto Persian Punjabi Serbian Sesotho Sinhala Slovak Slovenian Somali Samoan Scots Gaelic Shona Sindhi Sundanese Swahili Tajik Tamil Telugu Thai Ukrainian Urdu Uzbek Vietnamese Welsh Xhosa Yiddish Yoruba Zulu Kinyarwanda Tatar Oriya Turkmen Uyghur
Leave Your Message

Лабораторияга киришүү

Өсүмдүк экстракттарын чыгаруучу заводдогу Сыноо лабораториясы (же сапатты көзөмөлдөө лабораториясы) мекеменин "жүрөгү" жана "сот бөлүмү" катары кызмат кылат. Ал продукциянын коопсуздугун, натыйжалуулугун, ырааттуулугун жана шайкештигин камсыз кылуу үчүн жооптуу негизги техникалык бөлүм болуп саналат. Өндүрүш бөлүмүнөн көз карандысыз иштеп, ал сапатты көзөмөлдөөнү жана ыйгарым укуктарды жүзөгө ашырат, чийки затты кабыл алуудан баштап даяр продукцияны чыгарууга чейинки ар бир кадам үчүн илимий жана объективдүү маалыматтарды колдоону камсыз кылат.

Заманбап лабораториялар, адатта, GMP (Жакшы өндүрүштүк практика) жана CNAS (Шайкештикти баалоо боюнча Кытайдын улуттук аккредитация кызматы) сыяктуу стандарттарга ылайык курулат. Алар бир нече функционалдык багыттарга бөлүнөт, мисалы, физикалык-химиялык сыноо аймагы, аспаптык анализ аймагы, микробиологиялык сыноо аймагы жана үлгүлөрдү даярдоо жана сактоо аймагы. Лаборатория ар кандай алдыңкы тактыктагы шаймандар менен жабдылган жана химия, фармацевтика жана биология жаатында тажрыйбасы бар адистердин командасы менен камсыздалган. Анын негизги милдеттерине төмөнкүлөр кирет: чийки затты аныктоо жана кабыл алуу, өндүрүш учурунда процесстик көзөмөл, даяр продукцияны комплекстүү сыноо, туруктуулукту изилдөө жана ыкмаларды иштеп чыгуу жана валидациялоо.
биз жөнүндө-3

Негизги артыкчылыктар

Төмөндө өсүмдүк экстрактынан алынган даяр продукцияларда жүргүзүлгөн негизги үзгүлтүксүз сыноо пункттары жана алардын негизги параметрлеринин түшүндүрмөлөрү келтирилген.
Лабрадор (1)
01

Натыйжалуулукту текшерүү (активдүү ингредиентти текшерүү)

Бул экстракттын максаттуу биологиялык таасирин тийгизээрин камсыз кылуу үчүн негизги сыноо.
· Ыкмасы: Негизинен жогорку өндүрүмдүү суюк хроматография (ЖПХХ) жана газ хроматографиясы (ГХ).
· Негизги параметрлердин мисалдары:
  · Аспап: Диоддук массивдик детектор (DAD) же UV-Vis детектору менен жабдылган HPLC системасы.
  · Колонка: C18 тескери фазалуу мамыча (жалпы спецификация: 250 мм × 4,6 мм, 5 мкм).
  · Мобилдик фаза: Максаттуу кошулманын касиеттерине, мисалы, метанол-суу же ацетонитрил-суу системаларына, рН жөнгө салуу үчүн фосфор же уксус кислотасы менен даярдалат.
· Агым ылдамдыгы: Адатта 0,8 - 1,2 мл/мин.
· Колоннанын температурасы: Адатта, температура 30-40°C температурада көзөмөлдөнөт.
  · Толкун узундугун аныктоо: Максаттуу кошулманын максималдуу сиңирүү толкун узундугуна ылайык орнотуңуз, мисалы, көк чай экстрактысындагы EGCG үчүн 280 нм.
  · Максаты: Маркердик кошулмалардын (мисалы, Гинзенозиддер, Анардын эллаг кислотасы, Соя изофлавондору) курамынын спецификацияларга (мисалы, ≥98% же 40%-50% сыяктуу стандартташтырылган диапазондорго) жооп беришин камсыз кылуу үчүн.
Лабрадор (2)
02

Коопсуздукту текшерүү

Бул сыноолор акыркы продуктуну коопсуз колдонуу үчүн абдан маанилүү.
Оор металлдарды текшерүү:
  · Ыкмасы: Фармакопеялык көрсөтмөлөргө ылайык (мисалы, Кытай фармакопеясынын жалпы 0821-бөлүмү) атомдук абсорбциялык спектрофотометрия (ААС) же индуктивдүү байланышкан плазмалык массалык спектрометрия (ИКП-МС).
  · Параметрлер/Чектөөлөр: Адатта, коргошун (Pb), кадмий (Cd), мышьяк (As), сымап (Hg) ж.б. үчүн тесттер жүргүзүлөт. Чектөөлөр катуу; мисалы, коргошун (Pb) ≤ 5 мг/кг, кадмий (Cd) ≤ 0,5 мг/кг, бул продуктуну колдонууга жана кардардын стандарттарына жараша болот.
· Пестициддердин калдыктарын текшерүү:
  · Ыкмасы: Газ хроматографиясы-тандемдик массалык спектрометрия (GC-MS/MS) жана суюк хроматография-тандемдик массалык спектрометрия (LC-MS/MS).
  · Параметрлер: Жүздөгөн кеңири таралган пестицид калдыктарын текшерет. Чектөөлөр EU EC 396/2005 сыяктуу катуу эрежелерге ылайык келет, адатта ppb (миллиардга бөлүктөр) деңгээлинде.
· Микробдук чектөө тести:
· Ыкмасы: Пластинкаларды саноо ыкмасы, мембраналык чыпкалоо ыкмасы.
  · Параметрлер/Чектөөлөр:
  · Аэробдук микробдордун жалпы саны: ≤ 1000 КОЭ/г
· Жалпы айкалышкан ачыткылардын жана көктүн саны: ≤ 100 КОЭ/г
· Эшерихия таякчасы: 1 г курамында жок
Сальмонелла: 10 г курамында жок
Лабрадор (3)
03

Кадимки физикалык жана химиялык сыноолор

Бул көрсөткүчтөр продуктунун негизги физикалык жана химиялык касиеттерин чагылдырат.

· Нымдуулуктун курамы:
· Ыкмасы: Карл Фишер титрлөөсү (артыкчылыктуу) же кургатуудагы жоготуу.
· Параметрлер/Чектөөлөр: Адатта ≤ 5,0% болушу талап кылынат, бул гигроскопиялык продукциялар үчүн катаалыраак болушу мүмкүн.
· Күлдүн курамы:
· Ыкмасы: Жогорку температурада өрттөө (Муфель меши).
  · Параметрлер: Органикалык эмес кошулмаларды көзөмөлдөө үчүн колдонулган жалпы күл жана кислотада эрибеген күл кирет. Чектөөлөр ботаникалык булакка жараша өзгөрүп турат.
· Эриткичтин калдыктары:
· Ыкмасы: Башкы мейкиндиктеги газ хроматографиясы (HS-GC).
· Параметрлер/Чектөөлөр: ICH (Эл аралык гармонизация кеңешинин) көрсөтмөлөрүнө ылайык, мисалы, этанол калдыгынын чеги көбүнчө 5000 ppm (0,5%) түзөт.
· Бөлүкчөлөрдүн өлчөмүнүн бөлүштүрүлүшү (порошок продуктылары үчүн):
  · Ыкмасы: Лазердик бөлүкчөлөрдүн өлчөмүн анализатор.
  · Параметрлер: D50, D90 ж.б., кардардын талаптарына ылайык көзөмөлдөнөт, мисалы, 100% дан 80 торчо чейин.
Лабрадор (4)
04

Башка өркүндөтүлгөн тесттер

Хроматографиялык манжа изи: Татаал экстракттардын жалпы сапатын көзөмөлдөө жана партиядан партияга чейинки ырааттуулукту баалоо үчүн колдонулган HPLC же GC колдонуу менен продуктунун мүнөздүү "химиялык манжа изин" аныктайт.

Кыскасы, жогоруда баяндалган системалуу сыноо элементтери жана катуу параметрлерди көзөмөлдөө аркылуу сыноо лабораториясы бекем техникалык тоскоолдукту түзөт. Бул өсүмдүк экстрактынын ар бир партиясынын эң сонун сапатта, коопсуз, ишенимдүү болушун жана эл аралык эрежелердин да, кардарлардын да катуу талаптарына жооп беришин камсыздайт.